Cibel 0,250mg/0,035mg Tabl 13 X 21

CIBEL is een gecombineerde orale anticonceptiepil met lage hormoondosering die wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Elke tablet bevat twee soorten vrouwelijke geslachtshormonen, norgestimaat en ethinylestradiol. CIBEL voorkomt dat een eitje uit uw eierstokken vrijkomt, zodat u niet zwanger kunt worden. Ook maakt dit medicijn de vloeistof (slijm) in uw baarmoederhals dikker, waardoor de zaadcellen moeilijker de baarmoeder kunnen binnendringen.

De werkzame stoffen in dit medicijn zijn norgestimaat 0,250 milligram en ethinylestradiol 0,035 milligram.

De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn lactose, magnesiumstearaat (E470b), gepregelatiniseerd zetmeel, crospovidon (E1202) en indigotine (E132).

Gebruik CIBEL niet als u hepatitis C heeft en hiervoor medicijnen met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir of glecaprevir / pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir gebruikt, omdat dit een verhoging van het ALAT leverenzym (een leverfunctiebloedtest) kan veroorzaken.

CIBEL kan de werking van andere medicijnen beïnvloeden, bijvoorbeeld

• medicijnen die ciclosporine bevatten;
• het anti-epilepsiemiddel lamotrigine (dit kan leiden tot een verhoogd aantal aanvallen);
• theofylline (wordt gebruikt bij de behandeling van ademhalingsproblemen);
• tizanidine (wordt gebruikt bij de behandeling van spierpijn en/of spierkrampen).

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door CIBEL, neem dan contact op met uw arts.

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken, hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie (VTE)) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie (ATE)). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen rubriek 2 "Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Hierna volgt een overzicht van de bijwerkingen die gemeld zijn bij het gebruik van CIBEL:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruiksters):

• Hoofdpijn (indien ernstig, ongebruikelijk of langdurend, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts)

• Maagproblemen zoals misselijkheid, overgeven en diarree

• Bloedingen en bloedverlies tussen de menstruaties in gedurende de eerste paar maanden (dit stopt gewoonlijk wanneer uw lichaam gewend raakt aan CIBEL). Bloedingen tussen de menstruaties in mogen niet lang duren

• Pijnlijke of ongewone menstruaties

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruiksters):

• Urineweginfectie (pijn bij het urineren)

• Vaginale infectie als candida

• Depressie; stemmingswisselingen; zenuwachtigheid

• Migraine (neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als dit uw eerste migraine is of als het erger is dan gebruikelijk)

• Acne; huiduitslag

• Pijnlijke borsten

• Pijn op de borst

• Spierkramp; pijn in de benen, armen en rug

• Geen menstruaties

• Gewichtstoename

• Gevoelens van zwakte

• Maagpijn en opgeblazen gevoel; constipatie; flatulentie

• Opgezwollen handen, enkels of voeten

• Slaapproblemen (slapeloosheid)

• Overgevoeligheid (anafylactische reactie)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruiksters):

• Borstproblemen, zoals vollere borsten; melkproductie uit de tepels

• Afwijkende cellen in de baarmoederhals (afwijkend uitstrijkje)

• Gevoelens van onrust of flauwvallen; tintelingen of doof gevoel

• Verkleuringen van de huid

• Huidproblemen zoals roodheid en jeuk of verandering van kleur

• Haaruitval (alopecia), overmatige beharing

• Veranderingen in eetlust, gewicht kan veranderen, gewichtsverlies

• Verandering van libido

• Droge ogen

• Verandering van gezichtsvermogen

• Hartkloppingen (uw hart voelen kloppen)

• Opvliegers

• Spierpijn

• Vaginale droogte

• Cysten op de eierstokken (kunnen pijn en zwelling van de buik veroorzaken, met veranderingen tijdens de menstruatie)

• Verhoogde bloeddruk

• Als u een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen
(longembolie, PE) of ander orgaan heeft, of dit in het verleden heeft gehad;
• als u weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne
C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, factor V-Leiden deficiëntie
of antistoffen tegen fosfolipiden;
• als u geopereerd moet worden of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek 2
"Bloedstolsels");
• als u ooit een hartaanval of beroerte heeft gehad;
• als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste
verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval heeft (TIA –
voorbijgaande symptomen van een beroerte), of dit ooit heeft gehad;
• als u een van de volgende ziektes heeft, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaderen kunnen
verhogen:
o ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten;
o ernstig verhoogde bloeddruk;
o een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden);
o een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd;
• als u een type migraine dat 'migraine met aura' wordt genoemd heeft, of dit ooit heeft gehad;
• als u allergisch bent voor norgestimaat, ethinylestradiol of één van de stoffen in dit medicijn.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
• als u een ernstige leveraandoening heeft en de waarden van de leverfuncties nog niet normaal zijn;
• als u een gezwel in uw lever heeft (goedaardig of kwaadaardig);
• als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen heeft of als er een vermoeden is dat u dat heeft;
• als u bloedverlies uit uw vagina heeft en de oorzaak niet duidelijk is;
• als u geelzucht heeft, gerelateerd met zwangerschap of eerder gebruik van een hormonaal
anticonceptiemiddel;
als u hepatitis C heeft en hiervoor medicijnen met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir of glecaprevir
/ pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir gebruikt (zie ook de rubriek "Gebruikt u nog
andere medicijnen?");
• als u een hartklepaandoening heeft die voor complicaties heeft gezorgd;
• als u een afwijkende verdikking van het baarmoederslijmvlies heeft (endometriumhyperplasie);
• als u zwanger bent of als er een vermoeden is dat u zwanger bent.

• Neem uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in.
• Neem als eerste de tablet die aangegeven is met de juiste dag van de week.
• Volg de richting van de pijl op de strip. Neem elke dag een tablet, tot alle 21 tabletten zijn
ingenomen.
• Slik de tablet in zijn geheel door, zo nodig met een beetje water. Kauw niet op de tablet.