Isotretinoine EG 10 Mg Caps 60 X 10 Mg

Isotretinoïne EG wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige vormen van acne die bestand zijn tegen een passende standaard behandelingskuur, zoals anti-infectieuze middelen voor oraal of plaatselijk gebruik.

Contra-indicaties

Wanneer mag u Isotretinoïne EG niet gebruiken?

• als u een vrouw op vruchtbare leeftijd bent, tenzij aan alle voorwaarden van het Programma ter voorkoming van zwangerschap wordt voldaan.
• als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor isotretinoïne, voor sojaolie of voor een van de andere bestanddelen van Isotretinoïne EG.
• als u een leveraandoening hebt.
• als uw arts een hoge bloedspiegel van vitamine A of een uitermate sterke stijging van de lipidengehalte in het bloed heeft vastgesteld.
• als u met tetracyclinen (een groep van antibiotica) wordt behandeld.

Elke capsule bevat 10 mg isotretinoïne (13-cis-retinoïnezuur).

De andere stoffen zijn:

Kern

• Geraffineerde sojaolie
• all-rac-α-tocoferol
• dinatrium EDTA
• butylhydroxyanisol
• gehydrogeneerde plantaardige olie
• partieel gehydrogeneerde sojaolie
• gele bijenwas

Capsuleomhulling

• Gelatine
• glycerol
• sorbitol (E 420)
• ponceau 4R rood (E 124)
• zwart ijzeroxide (E 172)
• titaandioxide (E 171)

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Isotretinoïne EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor vitaminen die u inneemt.

 Neem geen Vitamine A supplementen of tetracyclines (een soort antibioticum) in of gebruik geen antiacnehuidbehandelingen tijdens uw behandeling met Isotretinoïne EG. U kunt wél vochtinbrengende of verzachtende crèmes gebruiken (huidcrèmes of preparaten die het verlies van vocht voorkomen en die de huid verzachten).

 Vermijd het gebruik van topische keratolitische of 'peelende' antiacneproducten (middelen die de hoornlaag van de huid dunner maken) tijdens uw behandeling met Isotretinoïne EG.

• U bent een vrouw op vruchtbare leeftijd, tenzij aan alle voorwaarden van het Programma ter voorkoming van zwangerschap wordt voldaan.

• U bent zwanger of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of geeft borstvoeding.

• Als er een kans is dat u zwanger wordt, dan moet u de voorzorgsmaatregelen volgen die zijn beschreven onder "Programma ter voorkoming van zwangerschap" in rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Isotretinoïne EG?"

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor sojaolie of pinda's.

• U heeft een leveraandoening.

• Uw arts heeft een hoge bloedspiegel van vitamine A (hypervitaminose A) of een uitermate sterke stijging van het lipidengehalte in het bloed vastgesteld (zoals een hoog cholesterol- of triglyceridengehalte).

• U wordt met tetracyclines (een groep van antibiotica) behandeld.

Kinderen > 12 jaar en volwassenen

• Startdosis: 0,5 mg/kg/dag
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: 0,5 tot 1 mg/kg/dag
• Max. 120 - 150 mg/kg
• Een behandelingskuur van 16 - 24 weken is normaliter voldoende om een remissie te bereiken

Toedieningswijze

• De capsules dienen één of twee maal per dag bij een maaltijd te worden ingenomen