Nebivolol Sandoz Tabl 98 X 5mg

Hypertensie

Chronisch hartfalen

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is nebivolol. Elke tablet bevat 5 mg nebivolol (alshydrochloride). De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcroscarmellose, lactosemonohydraat, maiszetmeel, microkristallijne cellulose, hypromellose 5 cps, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

Gebruikt u naast Nebivolol Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Sommige geneesmiddelen mogen niet tegelijkertijd worden gebruikt, terwijl bij andere specifieke veranderingen moeten worden doorgevoerd (bijvoorbeeld van de dosering).

Vertel uw arts steeds als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of krijgt samen met Nebivolol Sandoz:  Geneesmiddelen om de bloeddruk te controleren of geneesmiddelen voor hartproblemen

(zoals amiodaron, amlodipine, cibenzoline, clonidine, digoxine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecaïnide, guanfacine, hydrokinidine, lacidipine, lidocaïne, methyldopa,

mexiletine, moxonidine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nitrendipine, propafenon, kinidine, rilmenidine, verapamil).

 Sympathicomimetica (geneesmiddelen die de effecten imiteren van sympathische activatie op het hart en de bloedsomloop)

 Sedativa en geneesmiddelen voor psychose (een geestesziekte), bv. barbituraten (ook gebruikt voor epilepsie), fenothiazine (ook gebruikt voor braken en misselijkheid) en thioridazine.

 Geneesmiddelen voor depressie zoals amitriptyline, paroxetine, fluoxetine.  Geneesmiddelen die worden gebruikt voor anesthesie tijdens een operatie.  Geneesmiddelen voor astma, verstopte neus of bepaalde oogaandoeningen zoals glaucoom

(verhoogde druk in het oog) of dilatatie (verwijding) van de pupil.  Amifostine gebruikt voor de behandeling van kanker  Baclofen gebruikt om epilepsie te behandelen Al die geneesmiddelen kunnen net zoals nebivolol een invloed uitoefenen op de bloeddruk en/of de hartfunctie.

 Geneesmiddelen voor te veel maagzuur of zweren (zuurremmende geneesmiddelen), bv. cimetidine; u moet Nebivolol Sandoz innemen tijdens een maaltijd en het zuurremmende geneesmiddel tussen de maaltijden.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Nebivolol Sandoz bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als Nebivolol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van een verhoogde bloeddruk, zijn de mogelijke bijwerkingen:

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):  hoofdpijn  duizeligheid  vermoeidheid  ongewone jeuk of een ongewoon tintelend gevoel  diarree  verstopping  misselijkheid  kortademigheid  gezwollen handen of voeten.

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):  trage hartslag of andere hartklachten  lage bloeddruk  krampachtige pijn in de benen bij het stappen  abnormaal zien  impotentie  gevoelens van depressie  spijsverteringsmoeilijkheden (dyspepsie), gas in de maag of de darmen, braken  huiduitslag, jeuk  kortademigheid, zoals bij astma, door plotselinge krampen van de spieren rond de luchtwegen (bronchospasme)  nachtmerries.

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):  flauwvallen  verergering van psoriasis (een huidziekte - schilferige roze vlekken).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  overgevoeligheid  angioneurotisch oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel)  urticaria (jeukende uitslag)

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld voor vergelijkbare geneesmiddelen  hallucinaties  psychosen  verwardheid  koude ledematen, cyanotische ledematen (blauwe of paarse kleuring van de huid)  Raynaudfenomeen (verkleuring van vingers, tenen en soms andere delen)  droge ogen  vorming van nieuw bindweefsel in de ogen en het diafragma (oculomucocutane toxiciteit van het type practolol).

In een klinische studie bij chronisch hartfalen werden de volgende bijwerkingen geconstateerd:

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):  trage hartslag  duizeligheid

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):  verergering van hartfalen  lage bloeddruk (zoals flauwvallen bij snel overeind komen)  intolerantie voor het geneesmiddel  een lichte hartgeleidingsstoornis die een invloed heeft op het hartritme (eerstegraads AV blok)  zwelling van de benen (zoals gezwollen enkels).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden (zie informatie hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  als u allergisch (overgevoelig) bent voor nebivolol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  als u een of meer van de volgende aandoeningen vertoont:

 lage bloeddruk  ernstige circulatieproblemen in de armen of de benen  zeer trage hartslag (minder dan 60 slagen per minuut)  bepaalde andere ernstige hartritmeproblemen (bv. tweede- en derdegraads atrioventriculair blok, hartgeleidingsstoornissen).  hartfalen dat onlangs is ontstaan of onlangs is verergerd of als u een behandeling krijgt voor circulatoire shock door acuut hartfalen met een intraveneus infuus om de werking vank uw hart te verbeteren

 astma of piepende ademhaling (nu of vroeger)

 onbehandeld feochromocytoom, een gezwel boven de nieren (in de bijnieren)  leverfunctiestoornissen  een metabole stoornis (metabole acidose), bijvoorbeeld diabetische ketoacidose.

Volwassenen

• 1 tablet /dag, bij voorkeur steeds op hetzelfde moment van de dag
• Het antihypertensieve effect treedt op na 1 - 4 weken
• Eerste stap: 1,25 mg /dag
• Indien goed verdragen, de dosis verdubbelen met tussenstappen van 1 à 2 weken
• Max. 10 mg /dag
• Dosisverhoging onder toezicht van een arts gedurende een periode van ten minste 2 uur
• Stoppen of dosisverlaging: ook stapsgewijs

Toedieningswijze