Stilnoct 10mg Filmomh Tabl 28

Stilnoct is een slaapmiddel. Het wordt voorgeschreven voor de korte-termijnbehandeling van

slapeloosheid bij patiënten ouder dan 18 jaar in situaties waarin de slapeloosheid de patiënt

erg verzwakt of veel leed bezorgt. Gebruik Stilnoct niet gedurende een lange periode. De

behandeling moet zo kort mogelijk zijn omdat het risico op afhankelijkheid toeneemt met de

behandelingsduur.

Niet alle slaapstoornissen moeten echter met geneesmiddelen behandeld worden.

Slaapstoornissen die het gevolg zijn van een lichamelijke of geestelijke ziekte kunnen

behandeld worden door een specifieke aanpak van de ziekte in kwestie.

De werkzame stof in dit middel is zolpidemhemitartraat 10 mg.

De andere stoffen in dit middel zijn: Lactose - Microkristallijne cellulose - Hypromellose –

Natriumcarboxymethyl zetmeel A - Magnesiumstearaat - Hypromellose – Titaniumdioxide –

Macrogol 400

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Stilnoct nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Stilnoct kan de werking beïnvloeden van verschillende geneesmiddelen die gelijktijdig worden ingenomen of de werking van Stilnoct kan beïnvloed zijn door hen, in het bijzonder:

• Valproïnezuur, fenytoïne en carbamazepine (geneesmiddelen tegen epilepsie).

• Ketoconazol (geneesmiddel tegen bepaalde schimmels).

• Rifampicine (een antibioticum).

• Lithium (geneesmiddel gebruikt bij ernstige geestesziekten).

Het gelijktijdig gebruik van Stilnoct en opiaten (sterke pijnmedicatie, geneesmiddelen voor substitutietherapie en sommige hoestmiddelen) verhogen het risico op slaperigheid, moeilijk ademhalen (ademhalingsdepressie), coma en kunnen levensbedreigend zijn. Daarom moet gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Desalniettemin, indien uw arts u Stilnoct samen met opiaten voorschrijft, moet de dosering en de duur van de behandeling door uw arts beperkt worden.

Gelieve uw arts in te lichten in verband met alle opioïde geneesmiddelen die u gebruikt en volg de doseringsaanbevelingen van uw arts nauwlettend op. Het kan nuttig zijn uw vrienden of verwanten te informeren om alert te zijn voor de hoger beschreven tekens en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen ervaart.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen zouden geringer zijn als Stilnoct wordt ingenomen net voor het slapengaan of in bed, zoals aanbevolen. Ze zijn frequenter bij oudere patiënten.

Bij de bijwerkingen hieronder wordt telkens vermeld hoe vaak ze voorkomen. Daarbij worden de volgende termen in een vaste betekenis gebruikt:

Zeer vaak: bij 1 op de 10 patiënten Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten Soms: bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten Zelden: bij 1 tot 10 op de 10 000 patiënten Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10 000 patiënten Niet bekend: hoe vaak het voorkomt, kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald.

Zenuwstelselaandoeningen

 Vaak: slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, verergering van de slapeloosheid, geheugenstoornissen en gedragsstoornissen.

 Niet bekend: vermindering van de aandacht.

Psychische stoornissen

 Vaak: waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), opwinding, nachtmerries.

 Soms: verwardheid, prikkelbaarheid.

Stilnoct kan leiden tot slaapwandelen of ander gedrag dat ongebruikelijk is tijdens het slapen (zoals autorijden, eten, een telefoongesprek voeren of seks hebben enz.) terwijl u niet volledig wakker bent, zie rubriek "wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel".

 Niet bekend: zenuwachtigheid, agressiviteit, delirium (een plotselinge en ernstige verandering in de mentale toestand waardoor een persoon verward of gedesoriënteerd lijkt), woede, ontwenningssymptomen of reboundeffecten bij stopzetting van de behandeling (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?" onder rubriek 2), stoornissen van het libido, depressie.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

 Vaak: vermoeidheid.

 Niet bekend: gangstoornissen, vallen (in het bijzonder bij oudere patiënten of als Stilnoct niet wordt ingenomen volgens de voorschrijfrichtlijnen).

Oogaandoeningen:

 Soms: dubbelzien

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen

 Niet bekend: ademhalingsdepressie (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?" onder rubriek 2),

Maagdarmstelselaandoeningen:

 Vaak: diarree, misselijkheid, braken, buikpijn.

Infecties en parasitaire aandoeningen

 Vaak: infecties van de bovenste en/of onderste luchtwegen

Diverse bijwerkingen:

 Niet bekend: spierzwakte, huiduitslag, jeuk, netelroos, stijging van de leverenzymen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 Als u een ernstig verminderde leverfunctie heeft.

 Als u lijdt aan een acute en/of ernstige ziekte van de ademhalingswegen.

 Bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar omdat de veiligheid en de doeltreffendheid bij deze bevolkingsgroep niet kon worden bewezen.

 Als langdurige behandeling. De behandeling moet zo kort mogelijk zijn, omdat het risico op afhankelijkheid toeneemt met de duur van de behandeling.

 Als u ooit heeft geslaapwandeld of ander ongebruikelijk gedrag tijdens het slapen (zoals autorijden, eten, een telefoongesprek voeren of seks hebben enz.) heeft vertoond terwijl u niet volledig wakker was na het innemen van Stilnoct of andere zolpidem bevattende geneesmiddelen.

CNK	4165627
Organisaties	Sanofi
Merken	Sanofi
Breedte	43 mm
Lengte	106 mm
Diepte	17 mm
Galenische vorm	Gel
Actieve ingrediënten	zolpidem hemitartraat

Lees de bijsluiter