Lansoprazole Teva 15mg Maagsapresist Caps 56

Lansoprazole Teva is geïndiceerd bij volwassenen.

 Behandeling van maag- en darmzweren

 Behandeling van reflux oesophagitis

 Profylaxe van reflux oesophagitis

 Eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) tegelijkertijd met de juiste antibiotica therapie
voor behandeling van maagzweren die in verband staan met H. pylori

 Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige maag- en darmzweren bij patiënten die
een voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben

 Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij risicopatiënten (zie rubriek 4.2)
die een voortgezette behandeling nodig hebben

 Symptomatische gastro-oesofageaal reflux

 Zollinger-Ellison syndroom.

Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol.

Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 15 mg capsule bevat 60,02 mg sucrose.

• Maagsapresistente pellets:

Suikerbolletjes (sucrose, maïszetmeel)

Povidon (K-30)

Natriumlaurylsulfaat

Natriumzetmeelglycolaat (type A)

Trinatriumfosfaat x 12 H2O

Hypromellose

Talk

Methacrylzuur ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30%

Triëthylcitraat

Titaandioxide (E171)

• Omhulsel van de capsule:

Lichaam:

Titaandioxide (E171)

Gelatine

Kap:

Titaandioxide (E171)

Gelatine

Inkt:

Schellak

Propyleenglycol

Ammoniumhydroxide

Kaliumhydroxide

Zwart ijzeroxide (E172)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u één van de volgende bijwerkingen krijgt, stop de inname van Lansoprazole Teva en raadpleeg onmiddellijk uw arts, of contacteer de spoeddienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

 angio-oedeem : symptomen kunnen zijn: gezwollen gezicht, tong of keelholte, moeite met slikken, netelroos en ademhalingsmoeilijkheden (zeldzame bijwerking : kan optreden bij tot 1 op 1.000 mensen)

 ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder anafylactische shock : symptomen kunnen zijn: koorts, uitslag, zwelling en soms bloeddrukdaling (zeer zeldzame bijwerking : kan optreden bij tot 1 op 10.000 mensen)

 zeer ernstige huidreacties met roodheid, blaarvorming, ernstige ontsteking en afsterven van de huid : erythema multiforme (zeldzame bijwerking : kan optreden bij tot 1 op 1.000 mensen), Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (zeer zeldzame bijwerking : kan optreden bij tot 1 op 10.000 mensen)

 leverontsteking : te zien aan gele huid of ogen (zeldzame bijwerking : kan optreden bij tot 1 op 1.000 mensen)

Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 mensen):

 hoofdpijn, duizeligheid  diarree, verstopping, maagpijn, misselijkheid, winderigheid, een droge of geïrriteerde mond of keel, benigne poliepen in de maag  huiduitslag, jeuk  veranderingen in testwaarden van de leverfunctie  vermoeidheid.

Soms (kan optreden bij tot 1 op 100 mensen):

 depressie  gewrichts- of spierpijn  vochtophoping of zwelling  wijziging in hoeveelheid bloedcellen  heup-, pols- of wervelfracturen (zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Zelden (kan optreden bij tot 1 op 1.000 mensen):

 koorts  rusteloosheid, slaperigheid, verwardheid, hallucinaties, slapeloosheid (insomnia), stoornissen in het gezichtsvermogen, draaierigheid  verandering in de smaak van eten, verlies van eetlust, ontsteking aan uw tong (glossitis)  huidaandoeningen zoals brandend of prikkend gevoel op de huid, blauwe plekken, roodheid en overdadig zweten  gevoeligheid voor licht  haaruitval  gevoel alsof er mieren over de huid kruipen (paresthesie), trillen  anemie (bleekheid)  nierproblemen  ontsteking aan de alvleesklier (pancreatitis)  abnormale vergroting van de borsten bij mannen, impotentie  candidiasis (schimmelinfectie, kan de huid of het slijmvlies beïnvloeden).

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op 10.000 mensen):

 ontsteking van de mond (stomatitis)  darmontsteking (colitis)  veranderingen in testwaarden zoals het niveau aan natrium, cholesterol en triglyceriden  Zeer zelden kan het gebruik van Lansoprazole Teva leiden tot een verminderd aantal witte bloedcellen waardoor de weerstand tegen infecties vermindert. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een infectie hebt met symptomen zoals koorts en ernstige verzwakking of koorts met plaatselijke infectiesymptomen zoals irritatie aan keel/slokdarmhoofd/mond of urineproblemen. Er wordt een bloedtest afgenomen om te controleren op een mogelijke afname van witte bloedcellen (agranulocytose).  gelijktijdige abnormale vermindering van het aantal rode en witte bloedcellen, en eveneens van de bloedplaatjes (pancytopenie).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 lage magnesiumspiegels in uw bloed (hypomagnesiëmie) (zie rubriek 2 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?). Lage magnesiumspiegels kunnen ook leiden tot een daling van de kalium- of calciumspiegels in uw bloed (hypokaliëmie, hypocalciëmie)  lage hoeveelheden van natrium in het bloed. Tot de vaak voorkomende symptomen behoren misselijkheid en braken, hoofdpijn, slaperigheid en vermoeidheid, verwardheid, spierzwakte of -spasmen, prikkelbaarheid, toevallen, coma  huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten  visuele hallucinaties

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Volwassenen

DARMZWEREN

• Aanbevolen dosering: 30 mg, 1 x per dag.
• Behandelingsduur: 2 tot 4 weken.

MAAGZWEREN

• Aanbevolen dosering: 30 mg, 1 x per dag.
• Behandelingsduur: 4 tot 8 weken.

REFLUXOESOFAGITIS

• Preventie: 15 tot 30 mg, 1 x per dag.
• Behandeling:
  • Aanbevolen dosering: 30 mg, 1 x per dag.
  • Behandelingsduur: 4 tot 8 weken.
• Profylaxe bij risicopatiënten:
  • 15 tot 30 mg, 1 x per dag.

ERADICATIE VAN H. PYLORI

• Aanbevolen dosering: 2 x 30 mg per dag.
• Behandelingsduur: 7 tot 14 dagen.

NSAID-GEASSOCIEERD ULCUS

• Behandeling: 30 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken.
• Risicopatiënten of ulcera die moeilijk genezen: hogere dosering of langere behandeling.

SYMPTOMATISCHE GASTRO-OESOFAGEALE REFLUX

• Aanbevolen dosering: 15-30 mg per dag.
• Behandelingsduur: maximum 4 weken, ofwel verdere onderzoeken.

ZOLLINGER-ELLISON SYNDROOM

• Aanbevolen startdosering: 60 mg, 1 x per dag.
• Maximale dosering: 180 mg per dag.
• Vanaf 120 mg per dag, de dosis over twee giften per dag spreiden.

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij patiënten met een matige of ernstige leverziekte en bij bejaarden.

Toedieningswijze

• De dosis in één keer per dag innemen, 's morgens, minstens 30 minuten vóór de maaltijd behalve bij:
  • gebruik voor uitroeiing van H. pylori: één inname 's ochtends en 's avonds.
  • de behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom: één inname 's ochtends en 's avonds bij een dagdosis hoger dan 120 mg.
• De capsules in hun geheel inslikken, met water.
• Voor patiënten die moeilijkheden hebben bij het slikken de capsules kunnen geopend worden:
  • de korreltjes ofwel:

• - vermengen met een kleine hoeveelheid water of appel- of tomatensap,

  - op een kleine hoeveelheid zacht voedsel (bijv. yoghurt of appelmoes) strooien.

  • Toediening via nasogastrische sonde:

  - de korreltjes vermengen met 40ml appelsap.

  • Nadat het geneesmiddel vermengd is, dient dit onmiddellijk toegediend te worden.