Vesicare 1mg/ml Orale Susp 150ml

Vesicare wordt gebruikt bij:

• de behandeling van symptomen van een overactieve blaas bij volwassenen. De symptomen zijn

onder andere: een plotselinge sterke aandrang tot plassen zonder waarschuwing vooraf, erg vaak

moeten plassen of het verlies van urine omdat u het toilet niet op tijd kon bereiken.

• de behandeling van een aandoening die neurogene detrusoroveractiviteit wordt genoemd bij kinderen

van 2 tot 18 jaar. Neurogene detrusoroveractiviteit is een aandoening waarbij onwillekeurige

blaascontracties optreden als gevolg van een aandoening waarmee u bent geboren of als gevolg van

een letsel aan de zenuwen die de blaas reguleren. Indien neurogene detrusoroveractiviteit

onbehandeld blijft, kan dat leiden tot schade aan uw blaas en/of nieren.

Vesicare wordt gebruikt om de hoeveelheid urine die uw blaas kan bevatten te vergroten en om

urineverlies te verminderen.

• De werkzame stof in dit medicijn is solifenacinesuccinaat 1 mg per ml suspensie voor oraal gebruik.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn polacrilinekalium, methylhydroxybenzoaat (E218), propylhydroxybenzoaat (E216), propyleenglycol (E1520), simethicone emulsie 30% (bestaande uit simethicone, polyethyleenglycol-sorbitaantristearaat, methylcellulose, polyethyleenglycol-stearaat, glyceriden, xanthaangom, benzoëzuur (E210), sorbinezuur (E200), zwavelzuur en water), carbomeer, xylitol (E967), acesulfaamkalium, natuurlijke sinaasappelsmaakstof (bestaande uit sinaasappel essentiële oliën, natuurlijke smaakstoffen, ethanol, propyleenglycol (E1520), gebutyleerd hydroxyanisol (E320) en water), natriumhydroxide en gezuiverd water.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met Vesicare in te nemen en zoek onmiddellijk medische hulp indien u één van de volgende bijwerkingen waarneemt:

Indien u een allergische aanval (een plotse en snelle bijwerking die bestaat uit jeuk over het hele lichaam, netelroos, zwelling, moeite met ademhalen en/of andere allergische reacties, anafylaxie genaamd), of een ernstige huidreactie (bijv. blaarvorming en vervellen van de huid) ervaart.

Indien u een angio-oedeem (huidallergie die een zwelling veroorzaakt in het weefsel net onder het huidoppervlak) met obstructie van de luchtwegen (moeilijk kunnen ademen) ervaart.

Angio-oedeem werd gemeld bij sommige patiënten behandeld met Vesicare.

Vesicare kan volgende andere bijwerkingen veroorzaken:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) - droge mond

Vaak (bij 1 op de 10 patiënten) - wazig zien - verstopping (constipatie), misselijkheid, gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, buikpijn, boeren, zuurbranden (dyspepsie), maagproblemen

Soms (bij 1 op 100 patiënten) - urineweginfectie, blaasinfectie - slaperigheid - verstoorde smaak (dysgeusie) - droge (geïrriteerde) ogen - droog neusslijmvlies - oprisping van (brandend) maagzuur (gastro-oesofageale reflux) - droge keel - droge huid - problemen met het plassen - vermoeidheid - vochtophoping in de onderste ledematen (perifeer oedeem)

Zelden (bij 1 op 1 000 patiënten) - vastzitten van een grote hoeveelheid harde ontlasting in de dikke darm (fecale impactie) - achterblijven van urine in de blaas ten gevolge van een gestoorde blaaslediging (urine retentie) - duizeligheid, hoofdpijn - braken - jeuk, huiduitslag

Zeer zelden (bij 1 op 10 000 patiënten) - waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), verwardheid - allergische huiduitslag

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - verminderde eetlust, verhoogde kaliumconcentraties in het bloed die een abnormaal hartritme kunnen veroorzaken - verhoogde druk in de ogen - veranderingen in de elektrische activiteit van het hart (ECG), onregelmatige hartslag, het voelen van uw hartslag (hartkloppingen), versnelde hartslag - stemstoornissen - leveraandoeningen - spierzwakte - nieraandoeningen

• als u moeilijk kan plassen of uw blaas moeilijk volledig kan ledigen (urineretentie) en u geen schone intermitterende katheterisatie (CIC, Clean Intermittent Catheterization) uitvoert;

• als u lijdt aan een ernstige maag- of darmaandoening (o.a. toxisch megacolon, een complicatie die geassocieerd wordt met ulceratieve colitis)

• als u lijdt aan de spierziekte myasthenia gravis, die een extreme zwakte van bepaalde spieren kan veroorzaken

• als u lijdt aan een verhoogde druk in de ogen, met progressief zichtsverlies (glaucoom)

• u bent allergisch (overgevoelig) voor solifenacine of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• als u nierdialyses ondergaat

• als u een ernstige leverziekte heeft

• als u lijdt aan een ernstige nierziekte of een matige leverziekte EN daarvoor behandeld wordt met medicijnen die het verwijderen van solifenacine uit het lichaam kunnen tegengaan (bv. ketoconazol). Uw arts of apotheker heeft u daarvan op de hoogte gesteld als dat het geval is.

Raadpleeg uw arts indien u lijdt aan één van bovenstaande aandoeningen of daar in het verleden aan geleden heeft, voor u de behandeling met Vesicare start.

CNK	3398849
Organisaties	Astellas Pharma
Merken	Astellas
Breedte	65 mm
Lengte	130 mm
Diepte	130 mm
Actieve ingrediënten	solifenacine succinaat

Lees de bijsluiter