Yanimo Respimat 2,5mcg/2,5mcg/inhal. Patroon 1

Yanimo Respimat helpt volwassen patiënten met chronisch obstructieve longziekte (COPD) om gemakkelijker te ademen. COPD is een langdurige longziekte die kortademigheid en hoesten veroorzaakt. De term COPD omvat chronische bronchitis en emfyseem.

Yanimo Respimat helpt uw luchtwegen te openen en maakt het gemakkelijker om lucht in en uit uw longen te krijgen. Regelmatig gebruik van Yanimo Respimat kan u ook helpen als u voortdurend kortademig bent door uw ziekte en het helpt om de invloed van de ziekte op uw dagelijks leven te verminderen.

Omdat COPD een langdurige ziekte is, moet u Yanimo Respimat elke dag gebruiken en niet alleen als u ademhalingsproblemen of andere COPD-klachten heeft.

De werkzame stoffen in dit middel zijn tiotropium en olodaterol. De afgegeven dosis is 2,5 microgram tiotropium (als bromidemonohydraat) en 2,5 microgram olodaterol (als hydrochloride) per inhalatie. De andere stoffen in dit middel zijn: Benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat, gezuiverd water en zoutzuur voor pH correctie.

Vertel het vooral aan uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• geneesmiddelen die mogelijk op Yanimo Respimat lijken (die vergelijkbare werkzame stoffen bevatten, zoals anticholinergica of bèta-agonisten). U heeft dan meer kans op bijwerkingen.
• geneesmiddelen die bètablokkers genoemd worden en die gebruikt worden voor hoge bloeddruk of andere hartproblemen (bv. propranolol), of voor de oogaandoening glaucoom (bv. timolol). Dit kan het therapeutisch effect van Yanimo Respimat verminderen.

• geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in het bloed verminderen, zoals:

• steroïden (bv. prednisolon)

• diuretica ('plasmiddelen')

• geneesmiddelen voor ademhalingsproblemen zoals theofylline.

Als u deze geneesmiddelen samen met Yanimo Respimat gebruikt, kunt u last krijgen van

spierkramp, spierzwakte of een abnormaal hartritme.

• geneesmiddelen die tricyclische antidepressiva of monoamineoxidase (MAO)-remmers (zoals selegiline of moclobemide) genoemd worden. Deze middelen worden gebruikt voor de behandeling van neurologische of psychiatrische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson of depressie. Het gebruik van deze middelen vergroot de kans dat u bijwerkingen krijgt die met uw hart te maken hebben.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als één of meer van de volgende verschijnselen optreden, stop dan met het gebruik van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

 Onmiddellijk optredende allergische reacties komen zelden voor (bij minder dan 1 op de 1000 patiënten). De verschijnselen kunnen na gebruik van dit middel afzonderlijk optreden of als deel van een ernstige allergische reactie (anafylactische reactie). Deze kunnen zijn: huiduitslag, netelroos (urticaria, een erg jeukende uitslag op de huid), zwelling van de mond en het gezicht, plotseling optredende moeilijkheden met ademhalen (angioneurotisch oedeem) of andere overgevoeligheidsreacties (zoals een plotselinge daling van uw bloeddruk of een licht gevoel in het hoofd).

 Evenals bij andere inhalatie-medicatie kan een drukkend gevoel op de borst in combinatie met hoesten, een piepende ademhaling of kortademigheid direct na inhalatie optreden (paradoxale bronchospasme). Met de beschikbare gegevens kan niet worden bepaald hoe vaak dit voorkomt.

 Kringen zien rond lichten of kleurrijke beelden in combinatie met rode ogen (glaucoom). Met de beschikbare gegevens kan niet worden bepaald hoe vaak dit voorkomt.

 Verstopping van de darmen of het ontbreken van darmbewegingen (intestinale obstructie, waaronder paralytische ileus). Met de beschikbare gegevens kan niet worden bepaald hoe vaak dit voorkomt.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)

• versnelde hartslag (tachycardie)

• duizeligheid

• hoofdpijn

• hoesten

• heesheid (dysfonie)

• droge mond

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten)

• onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren)

• snelle hartslag (supraventriculaire tachycardie)

• hartkloppingen (palpitaties)

• verhoogde bloeddruk (hypertensie)

• plasproblemen (urineretentie)

• urineweginfecties

• pijn bij het plassen (dysurie)

• zere keel (faryngitis)

• ontsteking van het strottenhoofd (laryngitis)

• ontsteking van het tandvlees (gingivitis)

• ontsteking van de mond (stomatitis)

• schimmelinfecties van mond en keel (orofaryngeale candidiasis)

• bloedneus (epistaxis)

• moeilijk slapen (insomnia)

• wazig zien

• drukkend gevoel op de borst in combinatie met hoesten, een piepende ademhaling of kortademigheid direct na inhalatie (bronchospasme)

• obstipatie

• misselijkheid (nausea)

• jeuk (pruritus)

• gewrichtspijn (artralgie)

• gewrichtszwelling

• rugpijn

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• verhoging van de gemeten oogdruk

• verkoudheid (nasofaryngitis)

• ontsteking van de neusbijholten (sinusitis)

• slikproblemen (dysfagie)

• ontsteking van de tong (glossitis)

• brandend maagzuur (gastro-oesofageale refluxziekte)

• tandbederf (cariës)

• huidinfecties of zweren

• droge huid

• uitdroging (dehydratie)

U kunt ook bijwerkingen krijgen waarvan bekend is dat ze voorkomen bij bepaalde andere geneesmiddelen voor ademhalingsproblemen die op Yanimo Respimat lijken (bèta-agonisten). Deze bijwerkingen kunnen zijn: onregelmatige hartslag, pijn op de borst, lage bloeddruk, trillen, zenuwachtigheid, spierkramp, vermoeidheid, algehele malaise, lage kaliumconcentratie in het bloed (dit kan spierkramp, spierzwakte of een abnormaal hartritme veroorzaken), hoge bloedsuiker, of te veel zuur in het bloed (dit kan misselijkheid, braken, zwakheid, spierkramp en snelle ademhaling veroorzaken).