Cibel 0,250mg/0,035mg Comp 13 X 21

CIBEL est une pilule contraceptive orale combinée contenant de faibles doses d'hormones qui est utilisée pour prévenir la grossesse. Chaque comprimé contient deux types d'hormones féminines, le norgestimate et l'éthinylestradiol. CIBEL prévient la libération d'un ovule par vos ovaires, afin que vous ne puissiez pas tomber enceinte. CIBEL épaissit en outre le liquide (glaire) à l'intérieur du col de l'utérus, ce qui fait obstacle à l'entrée du sperme dans l'utérus.

Les substances actives sont le norgestimate (0,250 milligramme) et l'éthinylestradiol (0,035 milligramme).

Les autres composants (excipients) sont le lactose, le stéarate de magnésium (E470b), l'amidon prégélatinisé, la crospovidone (E1202) et la laque d'aluminium de carmin d'indigo (E132).

CIBEL peut influer sur l'effet d'autres médicaments, p. ex. :

– les médicaments contenant de la ciclosporine ;

– la lamotrigine, un antiépileptique (ce qui peut accroître la fréquence des crises convulsives) ;

– la théophylline (utilisée pour traiter des problèmes respiratoires) ;

– la tizanidine (utilisé pour traiter la douleur musculaire et/ou les crampes musculaires).

N'utilisez pas CIBEL si vous souffrez d'hépatite C et prenez des médicaments contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et le dasabuvir ou du glécaprévir / pibrentasvir, ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir parce que cela pourrait provoquer une augmentation des résultats des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation de l'ALAT, une enzyme du foie).

N'utilisez pas CIBEL si vous prenez de l'acide tranexamique, qui peut augmenter le risque de caillot sanguin, de crise cardiaque ou d'AVC.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier s'il est sévère et persistant, ou présentez un changement de votre état de santé qui pourrait selon vous être dû à CIBEL, parlez-en à votre médecin.

Toutes les femmes prenant des contraceptifs hormonaux combinés sont exposées à un risque accru de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse [TEV]) ou les artères (thromboembolie artérielle [TEA]). Pour de plus amples informations sur les différents risques liés à la prise des contraceptifs hormonaux combinés, veuillez consulter la rubrique 2 " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIBEL ".

Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de l'utilisation de CIBEL :

Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

• Maux de tête (consultez un médecin dès que possible s'ils sont intenses, inhabituels ou persistants)

• Problèmes digestifs tels que nausées, vomissements et diarrhée

• Saignements et taches de sang (spotting) entre les règles au cours des premiers mois (ils disparaissent habituellement une fois que votre organisme s'habitue à CIBEL). Les saignements entre les règles ne devraient pas durer longtemps.

• Règles douloureuses ou inhabituelles

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• Infection des voies urinaires (douleur lorsque vous urinez)

• Infection vaginale telle que le muguet

• Dépression ; changements d'humeur ; nervosité

• Migraines (consultez un médecin dès que possible s'il s'agit de vos premières migraines ou si elles sont plus intenses que d'habitude)

• Acné ; éruption cutanée

• Seins douloureux

• Douleur dans la poitrine

• Spasmes musculaires ; douleur dans les jambes, les bras et le dos

• Absence de règles

• Prise de poids

• Sensation de faiblesse

• Maux de ventre et sensation de ballonnement ; constipation ; flatulence

• Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds

• Difficulté à dormir (insomnie)

• Hypersensibilité (réaction anaphylactique)

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

• Problèmes mammaires, comme une augmentation du volume des seins ; écoulement de liquide au niveau des mamelons

• Cellules anormales au niveau du col de l'utérus (identifiées par frottis)

• Anxiété ou sensation de défaillance ; picotements ou engourdissement

• Changements de couleur de la peau

• Problèmes de peau tels que rougeur et démangeaisons ou décoloration

• Perte de cheveux (alopécie), croissance excessive des poils

• Changements de l'appétit, variations de poids, perte de poids

• Changement de la libido

• Yeux secs

• Changements de la vision

• Palpitations (perception des battements cardiaques)

• Bouffées de chaleur

• Douleur musculaire

• Sécheresse vaginale

• Kystes ovariens (peuvent causer une douleur et un gonflement de l'abdomen et des changements des règles).

• Pression artérielle élevée

• Essoufflement (sensation subjective de gêne respiratoire)

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• Nodules dans les seins

• Sensation d'étourdissement

• Accélération des battements cardiaques

• Pancréatite (inflammation du pancréas causant une douleur intense au niveau de l'abdomen et du dos)

• Transpiration accrue

• Sensibilité à la lumière

• Hépatite (inflammation du foie causant une douleur intense au niveau de l'abdomen et du dos)

• Ecoulement vaginal (changement du liquide vaginal)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Réduction de la quantité de lait maternel (en cas d'allaitement)

• Gêne liée aux lentilles de contact

• Grosseurs rouges et douloureuses sur les jambes

Si vous avez (ou avez eu par le passé) un caillot sanguin dans un vaisseau d'une jambe (thrombose
veineuse profonde, TVP), d'un poumon (embolie pulmonaire, EP) ou d'autres organes.
• Si vous vous savez atteinte d'un trouble de la coagulation du sang, comme un déficit en
protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, un facteur V de Leiden
ou des anticorps antiphospholipides.
• Si vous devez être opérée ou êtes alitée pour une période prolongée (voir " Caillots sanguins " à la
rubrique 2).
• Si vous avez été victime d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral (AVC) par le passé.
• Si vous avez (ou avez eu par le passé) un angor (une affection causant une forte douleur dans la
poitrine et pouvant être le premier signe d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique
transitoire (AIT ; symptômes temporaires d'AVC).
• Si vous avez l'une des maladies suivantes, qui peuvent augmenter le risque de caillot dans les artères :
o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins ;
o pression artérielle très élevée ;
o taux très élevé de graisse dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;
o affection connue sous le nom d'hyperhomocystéinémie.
• Si vous avez (ou avez eu par le passé) un type de migraines appelé " migraines avec aura ".
• Si vous êtes allergique au norgestimate, à l'éthinylestradiol ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• Si vous avez une maladie hépatique grave, si les valeurs de la fonction hépatique ne sont pas revenues à
la normale.
• Si vous avez des tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes).
• Si vous avez un cancer du sein ou des organes génitaux ou qu'un tel cancer est suspecté.
• Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
• Si vous avez présenté un ictère (jaunisse) lors d'une grossesse ou d'une utilisation antérieure de
contraceptifs hormonaux.
• Si vous avez une hépatite C et prenez des médicaments contenant l'association
• Si vous avez un trouble des valves cardiaques qui a entraîné des complications.
• Si vous présentez un épaississement anormal du revêtement de l'utérus (hyperplasie endométriale).
• Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l'être.

• Prenez la pilule à la même heure chaque jour.
• Commencez par prendre un comprimé identifié par le jour correct de la semaine.
• Suivez le sens des flèches sur la plaquette. Prenez un comprimé chaque jour, jusqu'à ce que vous ayez pris les
21 comprimés.
• Avalez chaque comprimé entier, si nécessaire avec de l'eau. Ne mâchez pas le comprimé.