Smoflipid 200mg/ml Fl 250ml Glas - Verre

• les substances actives sont :

Huile de soja purifiée 60 mg/ml Triglycérides : acides gras à chaînes moyennes 60 mg/ml Huile d'olive purifiée 50 mg/ml Huile de poisson, riche en acides gras oméga-3 30 mg/ml

-les autres composants sont : Glycérol Lécithine d'oeuf Dl-α-tocophérol (vitamine E)
Eau pour préparations injectables Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH) Oléate de sodium

Autres médicaments et SMOFlipid Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

En particulier, veuillez avertir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments utilisés pour inhiber la coagulation, tels que la warfarine et l'héparine.  SMOFlipid contient naturellement de la vitamine K1, une substance qui peut influencer l'effet de la warfarine. Néanmoins, la teneur en vitamine K1 de SMOFlipid est si faible que la survenue de ces problèmes est peu probable.

 D'abord, l'héparine administrée à des doses cliniques peut induire des taux plus élevés d'acides gras dans le sang, suite à une libération d'acides gras à partir des tissus vers la circulation sanguine. Ensuite, des quantités plus faibles d'acides gras s'éliminent de votre sang (diminution de la clairance des triglycérides).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Syndrome de surcharge lipidique Ce syndrome peut se produire si votre organisme ne parvient pas à utiliser correctement les graisses et que vous avez reçu top de SMOFlipid. Cela peut également survenir suite à une modification brutale de votre état (comme en cas de problèmes au niveau des reins ou en cas d'infection). Le syndrome de surcharge lipidique se caractérise par des taux élevés de lipides dans le sang (hyperlipidémie), une fièvre, une quantité de lipides plus élevée que la normale dans vos tissus (infiltration lipidique), des affections au niveau de divers organes du corps et un coma. Tous les symptômes disparaissent généralement lorsque vous arrêtez de recevoir la perfusion.

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)  légère augmentation de la température corporelle

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)  frissons  perte d'appétit  nausées  vomissements

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1,000)  réactions allergiques (par ex. température élevée, gonflement, abaissement de la tension sanguine, éruption cutanée, rougeur, maux de tête)  sensations de chaud et froid  pâleur  coloration bleuâtre de la peau et des muqueuses (due à une réduction de la teneur en oxygène dans le sang)  douleurs dans le cou, le dos, les os, le thorax et la partie inférieure du dos  élévation ou abaissement de la tension sanguine  essoufflement

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10,000)  érection prolongée et convulsive chez l'homme

N'utilisez jamais SMOFlipid  Si vous êtes allergique à l'huile de soja, aux triglycérides à chaînes moyennes, à l'huile d'olive, à l'huile de poisson ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6).  Si vous êtes allergique (hypersensible) à tout autre produit contenant du poisson, des œufs, du soja ou des cacahouètes.  Si vous avez trop de lipides dans le sang (ce qu'on appelle une " hyperlipidémie sévère ").  Si vous avez des problèmes sévères au niveau des reins ou du foie.  Si vous avez des problèmes sévères de coagulation (ce qu'on appelle des " troubles de la coagulation ").  Si vous êtes en choc aigu.  Si vous avez du liquide dans les poumons (ce qu'on appelle un " œdème pulmonaire "), trop de liquide dans le corps (ce qu'on appelle " hyperhydratation ") ou une insuffisance cardiaque (due à une quantité trop importante de liquide dans le corps).  Si vous êtes en situation instable, par exemple peu après une blessure grave, une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un caillot sanguin (thrombose), une acidose métabolique (trouble métabolique donnant lieu à des taux élevés d'acide dans le sang) ou un diabète non traité, une intoxication du sang et une déshydratation.