Stalevo 75mg/18,75mg/200mg Comp Pell 100
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Stalevo est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase (DDC).
4.8 Effets indésirables
a. Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées lors de traitements par Stalevo sont les suivantes : dyskinésies, chez environ 19 % des patients, symptômes digestifs, notamment nausées et diarrhées, chez respectivement près de 15 % et 12 % des patients, douleurs musculaires, musculo-squelettiques et du tissu conjonctif, chez environ 12 % des patients et, enfin, coloration brun-rougeâtre des urines non cliniquement significative (chromaturie) chez environ 10 % des patients. Des événements graves, tels qu'une hémorragie digestive (peu fréquente) et un angioedème (rare) sont survenus lors des essais cliniques avec Stalevo ou l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC. Des hépatites graves, essentiellement de type cholestatique, une rhabdomyolyse et un syndrome malin des neuroleptiques peuvent apparaître sous Stalevo, bien qu'aucun cas n'ait été identifié parmi les données des essais cliniques.
b. Liste tabulée des effets indésirables
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Envie irrépressible de prendre de fortes doses de Stalevo, supérieures à celle requise pour contrôler les symptômes moteurs, connue sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique. Certains patients présentent des mouvements involontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d'humeur ou d'autres effets indésirables après la prise de fortes doses de Stalevo.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés : - hépatite (inflammation du foie), - démangeaisons.
Vous pouvez rencontrer les effets indésirables suivants : Incapacité à résister à l'impulsion de faire une action qui pourrait vous nuire, ce qui peut inclure : forte impulsion à jouer (de l'argent) excessivement en dépit de conséquences graves pour vous ou votre famille ; intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsions sexuelles ; dépenses ou achats excessifs incontrôlables ; manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il n'en faut pour satisfaire votre faim).
Informez votre médecin si vous présentez un de ces comportements ; il discutera des moyens de gérer ou de réduire les symptômes.
| CNK | 2597490 |
|---|---|
| Organisations | Orion Pharma |
| Marques | Orion Pharma |
| Largeur | 60 mm |
| Longueur | 107 mm |
| Profondeur | 60 mm |
| Restrictions alimentaires | Vegan |
| Ingrédients actifs | carbidopa, entacapone, lévodopa |