Telmisartan EG 80 Mg Comp Pell 98

• Hypertensio
• Prévention cardiovasculair
  • en cas de maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (coronaropathie, AVC, artériopathie périphérique
  • ou en cas de diabète de type 2 avec une atteinte d'organe cible

Ce que contient Telmisartan EG

• La substance active est le telmisartan. Chaque comprimé contient 20mg/40mg/80mg de telmisartan.
• Les autres composants sont:

Hydroxyde de sodium
Povidone (K-25)
Méglumine
Lactose monohydraté
Crospovidone
Oxyde de fer jaune (E172)
Stéarate de magnésium
Le pelliculage contient:
Hypromellose
Dioxyde de titane (E171)
Macrogol 400
Talc
Oxyde de fer jaune (E172)

Autres médicaments et Telmisartan EG Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions. Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments. Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous, si vous les prenez en même temps que Telmisartan EG:

 médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression  médicaments pouvant induire une augmentation du taux de potassium dans le sang tels que les substituts de sel contenant du potassium, les diurétiques épargneurs de potassium (certains comprimés " favorisant l'évacuation d'eau "), les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène), l'héparine, les immunosuppresseurs (par exemple la ciclosporine ou le tacrolimus) et le triméthoprime (un antibiotique)

 les diurétiques (comprimés favorisant l'évacuation d'eau), en particulier s'ils sont pris à fortes doses en association avec Telmisartan EG, peuvent entraîner une perte excessive d'eau corporelle et une pression artérielle basse (hypotension)

 si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne pas prendre Telmisartan EG " et " Avertissements et précautions "

Comme avec d'autres médicaments antihypertenseurs, les effets de Telmisartan EG peuvent être diminués par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.

Telmisartan EG peut accentuer l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une aide médicale immédiate: Consultez immédiatement votre médecin si vous développez un des symptômes suivants: septicémie* (souvent appelée " empoisonnement du sang ", est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angio-oedème), réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique (par exemple démangeaisons, difficulté à respirer, sifflement, gonflement du visage ou diminution de la pression sanguine); ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin. Si ces effets ne sont pas traités, ils peuvent être fatales.

Effets indésirables possibles de Telmisartan EG

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10):  pression artérielle basse (hypotension) chez les patients traités pour la réduction d'évènements cardiovasculaires.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100):  infections urinaires  infections des voies respiratoires supérieures (p. ex. maux de gorge, inflammation des sinus,

rhume)  déficit en globules rouges (anémie)  augmentation du taux de potassium  difficultés à s'endormir  sensation de tristesse (dépression)  malaises (syncopes)  vertiges  ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie)  pression artérielle basse (hypotension) chez les patients traités pour de l'hypertension  étourdissements au passage à la position debout (hypotension orthostatique)  essoufflement  toux  douleurs abdominales  diarrhées  troubles abdominaux  ballonnements  vomissements  démangeaisons  augmentation de la transpiration  éruption d'origine médicamenteuse  douleurs dorsales  crampes musculaires  douleurs musculaires (myalgies)  insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë  douleurs dans la poitrine  sensation de faiblesse  augmentation du taux de créatinine dans le sang.

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):  septicémie* (souvent appelée " empoisonnement du sang ", est une infection sévère qui entraîne

une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme qui peut conduire à la mort)  augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie)  faible taux de plaquettes (thrombocytopénie)  faible taux de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques)  sensation d'anxiété  somnolence  vision altérée  battements rapides du cœur (tachycardie)  bouche sèche  gêne gastrique  anomalie de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable)

Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000):  fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle)**

*Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.

**Des cas de fibroses progressives du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de l'administration de telmisartan. Toutefois, on ne sait pas si le telmisartan en était la cause.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Belgique: AFMPS – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.afmps.be. Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 – Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592 – Fax: (+352) 247-95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique- sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Telmisartan EG

• si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations.
• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter de prendre Telmisartan EG au début de la grossesse – voir rubrique " Grossesse ")
• si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une choléstase ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère du foie.
• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle

Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Telmisartan EG.

Hypertension artérielle

• Posologie usuelle: 20 à 40 mg, 1 x/jour
• Posologie maximale: 80 mg, 1 x/jour
• L'effet max. est atteint en 4 - 8 semaines

Prévention cardiovasculaire

• Dose recommandée: 80 mg, 1 x/jour

Mode d'administration