Donepezil Sandoz 10,0mg Comp Pell 98 X 10,0mg

Démence d'Alzheimer

La substance active est le chlorhydrate de donépézil.

Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil.

Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé :

Cellulose microcristalline

Lactose monohydraté

Amidon de maïs

Stéarate de magnésium

Enrobage du comprimé :

5 mg :

Alcool polyvinylique

Talc

Dioxyde de titane (E 171)

Macrogol 3350

Lécithine de soja

10 mg :

Alcool polyvinylique

Talc

Dioxyde de titane (E 171)

Macrogol 3350

Lécithine de soja

Oxyde de fer jaune (E 172)

Autres médicaments et Donepezil Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Cela inclut les médicaments non prescrits par votre médecin, que vous avez achetés vous-même en pharmacie. Cela s'applique aussi aux médicaments que vous pourriez prendre à l'avenir si vous continuez à prendre Donepezil Sandoz. En effet, ces médicaments peuvent affaiblir ou renforcer les effets de Donepezil Sandoz.

En particulier, dites à votre médecin si vous prenez actuellement l'un des types de médicaments suivants :

 autres médicaments contre la maladie d'Alzheimer, par ex. galantamine

 antalgiques ou traitements contre l'arthrite, par ex. aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par ex. ibuprofène, diclofénac sodique

 médicaments anticholinergiques, par ex. toltérodine

 médicaments contre les infections bactériennes, par ex. clarithromycine, érythromycine, lévofloxacine, moxifloxacine, rifampicine

 médicaments antifongiques, par ex. kétoconazole

 médicaments contre la dépression, par ex. citalopram, escitalopram, amitriptyline, fluoxétine

 médicaments contre la psychose, par ex. pimozide, sertindole, ziprasidone

 anticonvulsivants, par ex. phénytoïne, carbamazépine

 médicaments pour les problèmes de rythme cardiaque, par ex. amiodarone, sotalol

 médicaments contre les troubles cardiaques, par ex. quinidine, bêta-bloquants (propranolol et aténolol)

 myorelaxants, par ex. diazépam, succinylcholine

 anesthésiques généraux

 médicaments obtenus sans ordonnance, par ex. remèdes à base de plantes

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des personnes prenant Donepezil Sandoz. Avertissez votre médecin si vous présentez l'un de ces effets pendant que vous prenez Donepezil Sandoz.

Effets indésirables graves :

Si vous observez l'un des effets indésirables graves ci-dessous, vous devez avertir votre médecin immédiatement. Il se peut que vous ayez besoin d'un traitement médical en urgence.

 Atteinte du foie, par exemple hépatite. Les symptômes de l'hépatite sont : nausées ou vomissements, perte d'appétit, sentiment de malaise général, fièvre, démangeaisons, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000).

 Ulcères de l'estomac ou de l'intestin. Les symptômes d'ulcère sont des douleurs et un inconfort gastrique (indigestion), ressentis entre le nombril et le sternum (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

 Saignement de l'estomac ou des intestins. Ces saignements peuvent provoquer des selles noires goudronneuses ou le passage visible de sang par le rectum (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

 Crises d'épilepsie ou convulsions (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

 Fièvre avec rigidité musculaire, transpiration ou diminution du niveau de conscience. Ce sont les symptômes d'un trouble appelé "Syndrome Malin des Neuroleptiques" (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000).

 Faiblesse musculaire, sensibilité ou douleur et, en particulier, si vous ressentez en même temps un malaise, si vous présentez une température élevée ou si votre urine est brunâtre. Cela peut être dû à une dégradation anormale des muscles susceptible d'engager le pronostic vital et de provoquer des problèmes rénaux (pathologie appelée rhabdomyolyse).

Les effets indésirables qui ont été signalés sont ici présentés par ordre de fréquence :

Très fréquent, peuvent toucher plus de 1 personne sur 10 :

 diarrhée

 nausées

 maux de tête

Fréquent, peuvent toucher plus de 1 à 10 utilisateurs sur 100 :

 crampes musculaires

 fatigue

 difficulté à dormir (insomnie)

 rhume de cerveau

 perte d'appétit

 hallucinations (voir ou entendre choses qui n'existent pas)

 rêves inhabituels et cauchemars

 agitation

 comportement agressif

 syncope

 vertiges

 vomissements

 sensation gastrique inconfortable

 éruption cutanée

Ne prenez jamais Donepezil Sandoz

Si vous êtes allergique

 au chlorhydrate de donépézil, ou

 aux dérivés de la pipéridine, qui sont des substances similaires au donépézil, ou

 au soja, aux arachides, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés

dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Donepezil Sandoz.

Si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessous vous concerne, vous ou votre dispensateur de soins devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

 ulcères au niveau de l'estomac ou du duodénum

 crises d'épilepsie ou convulsions

 une affection cardiaque (telle que des battements cardiaques irréguliers ou très lents, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde)

 une affection cardiaque appelée " intervalle QT prolongé " ou des antécédents de certains rythmes cardiaques anormaux appelés torsade de pointes ou si une personne de votre famille est atteinte d'un " intervalle QT prolongé "

 de faibles taux de magnésium ou de potassium dans votre sang

 asthme ou autre maladie pulmonaire de longue durée

 problèmes hépatiques ou hépatite

 difficulté à uriner ou légère maladie rénale

Dites aussi à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être.

Adultes/ patients âgés

• Posologie initiale: 5 mg par jour pendant min. 1 mois
• Posologie maximale: 10 mg par jour

Mode d'administration

• Avaler le soir, juste avant le coucher

CNK	2853141
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	76 mm
Longueur	105 mm
Profondeur	48 mm
Quantité du paquet	98
Ingrédients actifs	donépézil chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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