Ibandronate EG 150 Mg Comp Pell 3 X 150 Mg

Ostéoporose

• Chez la femme ménopausée présentant un risque accru de fracture
• Une réduction du risque de fractures vertébrales a été démontrée, mais l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas été établie

• La substance active est l'acide ibandronique. Un comprimé contient 150 mg d'acide ibandronique (sous forme d'acide ibandronique monosodique monohydraté).
• Les autres composants sont: lactose monohydraté, crospovidone (E1202), cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre (E551), fumarate de stéaryle sodique (noyau du comprimé); alcool polyvinylique, macrogol/PEG 3350, talc (E553b) et dioxyde de titane (E171) (pelliculage du comprimé).

Autres médicaments et Ibandronate EG 150 mg

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier:

 les suppléments contenant du calcium, du magnésium, du fer ou de l'aluminium, car ils peuvent influencer les effets d'Ibandronate EG 150 mg  l'acide acétylsalicylique et les autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (dont l'ibuprofène, le diclofénac sodique et le naproxène) peuvent irriter l'estomac et l'intestin. C'est également le cas des bisphosphonates (dont fait partie Ibandronate EG 150 mg). Soyez donc particulièrement prudente si vous prenez des antalgiques ou des anti-inflammatoires pendant que vous utilisez Ibandronate EG 150 mg

Après avoir avalé votre comprimé mensuel d'Ibandronate EG 150 mg, attendez 1 heure avant de prendre tout autre médicament, y compris les comprimés contre l'indigestion, les suppléments de calcium ou les vitamines.

Ibandronate EG 150 mg avec des aliments et boissons

Ne prenez pas Ibandronate EG 150 mg avec des aliments. Ibandronate EG 150 mg est moins efficace s'il est pris avec des aliments.

Vous pouvez boire de l'eau du robinet mais pas d'autres boissons.

De l'eau à forte concentration en calcium ne doit pas être utilisée. Si vous pensez que votre eau de robinet contient des niveaux potentiellement élevés de calcium (eau calcaire), il est conseillé d'utiliser de l'eau en bouteille avec une faible teneur en minéraux (voir rubrique 3).

Prenez Ibandronate EG 150 mg au moins 6 heures après avoir mangé ou bu quelque chose pour la dernière fois, ou après avoir pris n'importe quel autre médicament ou complément (p. ex. un produit contenant du calcium (lait), de l'aluminium, du magnésium ou du fer), sauf de l'eau.

Après avoir pris Ibandronate EG 150 mg, attendez 1 heure avant de prendre vos premiers aliments et d'autres boissons (voir rubrique 3. Comment prendre Ibandronate EG 150 mg?')

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants, parlez-en immédiatement à un(e) infirmier(ère) ou à un médecin - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence:

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

 douleur importante dans la poitrine, douleur importante quand vous avalez un aliment ou une boisson, nausées importantes ou vomissements, difficultés à avaler. Vous pourriez avoir une inflammation sévère de l'œsophage, pouvant être accompagnée d'ulcères ou d'un rétrécissement de l'œsophage

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

 démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, avec des difficultés à respirer  douleur et inflammation oculaires persistantes  douleur, faiblesse ou inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine survenant pour la première fois. Vous pourriez avoir les signes précoces d'une éventuelle fracture inhabituelle de l'os de la cuisse.

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

 douleur ou plaie dans la bouche ou la mâchoire. Vous pourriez avoir les signes précoces de problèmes sévères de la mâchoire (ostéonécrose (mort du tissu osseux) de la mâchoire)  adressez-vous à votre médecin si vous avez des douleurs, un écoulement et/ou une infection de l'oreille, car ces symptômes pourraient être des signes d'une lésion osseuse à l'oreille  réaction allergique grave pouvant mettre la vie en danger  réactions sévères de la peau

Autres effets indésirables possibles

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

 maux de tête  brûlures d'estomac, inconfort quand vous avalez, douleur gastrique ou abdominale (peut être causée par une inflammation de l'estomac), indigestion, nausées, diarrhée (selles molles)  crampes musculaires, raideur des articulations et des membres

 symptômes de type grippal, y compris fièvre, tremblements et frissons, sensation d'inconfort, douleurs osseuse, musculaire et articulaire. Adressez-vous à un(e) infirmier(ère) ou à un médecin si l'un des effets indésirables devient gênant ou persiste plus de quelques jours.  éruption cutanée

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

 sensations vertigineuses  flatulences (ballonnement)  douleur dorsale  sensation de fatigue et d'épuisement  crises d'asthme  symptômes d'un faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie), notamment crampes ou spasmes musculaires et/ou sensation de picotement dans les doigts ou autour de la bouche

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

 inflammation du duodénum (premier segment de l'intestin) entraînant une douleur de l'estomac  urticaire

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire:

https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Ibandronate EG 150 mg

 si vous êtes allergique à l'acide ibandronique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

 si vous présentez des problèmes d'œsophage tels qu'un rétrécissement de l'œsophage ou une difficulté à avaler

 si vous ne pouvez pas rester debout ou assise en position verticale pendant au moins une heure (60 minutes)

 si vous présentez, ou si par le passé vous avez présenté, une concentration trop basse de calcium dans le sang. Veuillez consulter votre médecin

Adultes

• 1 comprimé /mois

Mode d'administration

• Prendre après une nuit de jeûne (min 6 heures) et avant la première prise d'aliments ou de boissons de la journée (excepté l'eau)
• Avaler le comprimé en entier avec un grand verre d'eau plate (180 à 240 ml), en se tenant droit, en position assise ou debout. Ne pas utiliser de l'eau avec un forte concentration de calcium
• Attendre 1 h après la prise du comprimé pour prendre de la nourriture, une boisson (sauf de l'eau plate peu minéralisée) ou tout autre médicament ou supplément (y compris le calcium par voie orale)
• Ne pas s'allonger au cours des 60 minutes qui suivent la prise
• Les patientes ne doivent pas mâcher ni sucer le comprimé en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées