Lansoprazole Teva 15mg Gastro Resist Caps 56

• Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
• Traitement de l'oesophagite de reflux.
• Prophylaxie de l'oesophagite de reflux.
• Eradication d'Helicobacter pylori (H. pylori) en administration concomitante avec une antibiothérapie adéquate pour le traitement des ulcères associés à H. pylori.
• Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénins associés à l'administration d'AINS chez les patients nécessitant la poursuite d'un traitement par AINS.
• Prophylaxie de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique associés à l'administration d'AINS chez les patients à risque nécessitant la poursuite d'un traitement par AINS.
• Reflux gastro-oesophagien symptomatique.
• Syndrome de Zollinger-Ellison.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre votre médicament et informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous présentez des effets indésirables suivants :

 œdème angioneurotique : avec des symptômes comme un gonflement du visage, de la langue ou du pharynx, des difficultés à avaler, de l'urticaire et des difficultés à respirer : un effet indésirable rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1.000)

 réactions d'hypersensibilité grave, y compris choc anaphylactique : les symptômes peuvent inclure : fièvre, éruption cutanée, œdème et, parfois, chute de la tension artérielle : un effet indésirable très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10.000)

 réactions cutanées très graves, incluant rougeur, formation de cloques, inflammation grave et desquamation : érythème polymorphe (un effet indésirable rare : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1.000), syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique : un effet indésirable très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10.000)

 inflammation du foie : qui peut se caractériser par une coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil : un effet indésirable rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1.000).

Fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :

 maux de tête, étourdissements

 diarrhées, constipation, douleurs à l'estomac, nausées, ballonnements, sécheresse ou douleur de bouche ou gorge, polypes bénins dans l'estomac

 éruption cutanée, démangeaisons

 modifications des valeurs des tests de fonction du foie

 fatigue.

Peu fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) :

 dépression

 douleurs articulaires ou musculaires

 rétention d'eau ou gonflement

 modifications du nombre des cellules sanguines

Rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1.000) :

 fièvre

 agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges

 un modification du goût, perte d'appétit, inflammation de votre langue (glossite)

 réactions de la peau telles qu'une sensation de brûlure ou de picotements sous la peau, bleus, rougeur et transpiration excessive

 sensibilité à la lumière

 perte de cheveux

 sensation de fourmillements sur la peau (paresthésies), tremblements

 anémie (pâleur)

 problèmes au niveau des reins

 pancréatite

 gonflement des seins chez l'homme, impuissance

 candidose (infection fongique pouvant toucher la peau ou les muqueuses).

Très rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10.000) :

 inflammation de la bouche (stomatite)

 inflammation intestinale (colite)

 modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang

 très rarement, Lansoprazole Teva peut provoquer une réduction du nombre de globules blancs, ce qui peut diminuer votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection s'accompagnant des symptômes tels qu'une fièvre et une détérioration grave de votre état général, ou une fièvre s'accompagnant de symptômes d'infection locale tels qu'une douleur au niveau de la gorge/du pharynx/de la bouche ou des problèmes urinaires, consultez immédiatement votre médecin. Un test sanguin sera réalisé pour vérifier la présence d'une éventuelle réduction du nombre de globules blancs (agranulocytose).

 diminution anormale coexistante du nombre de globules rouges et blancs, de plaquettes sanguines (pancytopénie).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 taux faibles de magnésium dans le sang (hypomagnésémie) (voir rubrique 2 Avertissements et précautions "). Des taux faibles de magnésium peuvent également provoquer une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang (hypokaliémie, hypocalcémie)

 baisse du taux de sodium dans le sang. Symptômes fréquents: nausées et vomissements, maux de tête, somnolence et fatigue, désorientation, faiblesse ou crampes musculaires, irritabilité, crises convulsives, coma.

 éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires

 hallucinations visuelles.

Ne prenez jamais Lansoprazole Teva :

 si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Adultes

ULCERE DUODENAL

ULCERE GASTRIQUE

• Dose recommandée: 30 mg, 1 fois par jour.
• Durée du traitement: 4 à 8 semaines.
• Dose recommandée: 30 mg, 1 fois par jour.
• Durée du traitement: 2 à 4 semaines.

OESOPHAGITE DE REFLUX

• Traitement:
• • 30 mg, 1 fois par jour.
  • Durée du traitement: 4 à 8 semaines.
• Prophylaxie chez les patients à risque:
• • 15 à 30 mg, 1 fois par jour.

  ERADICATION D'HELICOBACTER PYLORI

  • Dose recommandée: 30 mg, 2 fois par jour.
  • Durée du traitement: 7 à 14 jours.

  ULCERES ASSOCIES AUX AINS

  • Traitement:
  • 30 mg, 1 fois par jour.
  • Durée du traitement: 4 à 8 semaines.
  • Patients à risque ou ayant des ulcères difficiles à guérir: envisager un traitement plus long et/ou une dose plus élevée.
• Prévention: 15 à 30 mg, 1 fois par jour.

GASTRO-OESOPHAGITE DE REFLUX SYMPTOMATIQUE

• Dose recommandée: 15 ou 30 mg, 1 fois par jour.
• Durée du traitement: max. 4 semaines; envisager des examens complémentaires si pas d'amélioration avec 30 mg par jour.

SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON

• Dose initiale recommandée: 60 mg, 1 fois par jour.
• Dose maximale: 180 mg par jour.
• A partir de 120 mg par jour, répartir la dose en deux prises par jour.

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'altération modérée ou sévère de la fonction hépatique et chez les patients âgés.

Mode d'administration

• Prendre la dose en une fois le matin, au moins 30 minutes avant le repas, sauf en cas:
• • d'éradication d'H. pylori: 1 prise matin et soir,
  • de traitement du syndrome de Zollinger-Ellison: 1 prise matin et soir si la dose journalière est supérieure à 120 mg.
• Avaler les gélules entières, avec une boisson.
• Pour les patients ayant des difficultés à avaler, les gélules peuvent être ouvertes:
• • mélanger les granules:

  - à une petite quantité d'eau, de jus de pomme/tomate, ou

  - saupoudrer dans une petite quantité d'aliments mous (p. ex. yaourt, compote de pommes).

  • Administration au moyen d'une sonde nasogastrique:

  - mélanger les granules à 40 ml de jus de pomme.

  • Après préparation de la suspension ou du mélange, administrer immédiatement le médicament.