Sertraline Ab 50mg Comp Pell 60

Sertraline AB peut être utilisé dans le traitement de :

 la dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l'adulte)

 le trouble d'anxiété sociale (chez l'adulte)

 l'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte)

 le trouble panique (chez l'adulte)

 le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l'adulte, chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans)

La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir correctement ou à apprécier la vie comme auparavant.

Le TOC et le trouble panique sont des maladies liées à l'anxiété accompagnées de symptômes tels qu'être en permanence dérangé par des idées persistantes (obsessions) qui peuvent vous conduire à pratiquer des rituels répétitifs (compulsions).

L'ESPT est une maladie qui peut survenir après une expérience particulièrement traumatisante sur le plan émotionnel et dont certains symptômes sont similaires à la dépression et l'anxiété. Le trouble d'anxiété sociale (phobie sociale) est une maladie liée à l'anxiété. Il est caractérisé par des sensations d'anxiété intense ou de détresse dans certaines situations sociales (par exemple, parler à des étrangers, parler en public, manger ou boire en présence d'autres personnes ou craindre d'agir de façon embarrassante).

Ce que contient Sertraline AB ?

La substance active est la sertraline.

Sertraline AB 50 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline (sous forme de chlorhydrate de sertraline).

Sertraline AB 100 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sertraline (sous forme de chlorhydrate de sertraline).

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, glycolate sodique d'amidon (type A), hydroxypropylcellulose, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80 et dioxyde de titane (E171).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les nausées constituent l'effet indésirable le plus fréquent. Les effets indésirables dépendent de la dose et disparaissent ou diminuent souvent avec la poursuite du traitement.

Avertissez immédiatement votre médecin

Si vous présentez l'un des symptômes suivants après la prise du médicament, ces symptômes peuvent être graves.

 Si vous développez une éruption cutanée sévère provoquant la formation de cloques (érythème polymorphe), (elle peut affecter la bouche et la langue). Il peut s'agir des signes d'une maladie portant le nom de syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (NET). Dans ce cas, votre médecin interrompra votre traitement.

 Réaction allergique ou allergie, qui peut se manifester par des symptômes comme une éruption cutanée avec démangeaisons, des difficultés respiratoires, une respiration sifflante, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.

 Si vous présentez une agitation, une confusion, une diarrhée, une fièvre et une augmentation de la pression artérielle, une transpiration excessive et une accélération de la fréquence cardiaque. Il s'agit de symptômes caractéristiques du syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline. Votre médecin interrompra probablement votre traitement.

 Si votre peau et vos yeux prennent une coloration jaune, ce qui peut être le signe d'une atteinte du foie.

 Si vous présentez des symptômes dépressifs avec des idées d'auto-agression ou suicidaires.

 Si vous commencez à vous sentir agité, et que vous n'êtes pas en mesure de rester assis ou debout tranquillement.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Au cours des études cliniques effectuées chez l'enfant et l'adolescent, les effets indésirables ont été d'une manière générale similaires à ceux observés chez l'adulte (voir ci-dessus). Les effets indésirables les plus fréquemment notifiés chez l'enfant et l'adolescent ont été : maux de tête, insomnie, diarrhée et nausées.

Symptômes qui peuvent apparaître lorsque le traitement est interrompu

Si vous arrêtez brutalement la prise de ce médicament, vous pouvez présenter des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses, un engourdissement, des troubles du sommeil, une agitation ou une anxiété, des maux de tête, des nausées, des vomissements et des tremblements (voir rubrique 3 " Si vous arrêtez de prendre Sertraline AB ").

Une augmentation du risque de fractures a été observée chez les patients prenant ce type de médicaments.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Sertraline AB

 Si vous êtes allergique à la sertraline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Si vous prenez ou avez pris des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) notamment la sélégiline, le moclobémide ou des médicaments de type IMAO (comme le linézolide). Si vous interrompez le traitement par la sertraline, vous devez attendre au moins une semaine avant de commencer un traitement par un IMAO. Après avoir arrêté un traitement par un IMAO, vous devez attendre au moins 2 semaines avant de pouvoir commencer un traitement par la sertraline.

 Si vous prenez un médicament appelé pimozide (un médicament pour les troubles mentaux tels que la psychose).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sertraline AB.

Les médicaments ne conviennent pas toujours à tout le monde. Indiquez à votre médecin avant de prendre Sertraline AB si vous souffrez ou avez souffert de l'une des affections suivantes :

 Si vous souffrez d'épilepsie (crise d'épilepsie) ou d'antécédents de crises convulsives. Si vous avez une crise (convulsions), contactez immédiatement votre médecin.

 Si vous avez souffert d'une maladie maniaco-dépressive (trouble bipolaire) ou d'une schizophrénie. Si vous avez un épisode de manie, contactez immédiatement votre médecin.

 Si vous avez ou avez eu des pensées d'auto-agression ou suicidaires (voir ci-dessous "Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre anxiété").

 Si vous avez un syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline. (Pour les symptômes, veuillez-vous reporter à la rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels"). Votre médecin vous aura indiqué si vous avez souffert de ce syndrome dans le passé.

 Si vous prenez des médicaments contenant de la buprénorphine. L'utilisation concomitante de ces médicaments avec Sertraline AB peut provoquer un syndrome sérotoninergique, une atteinte potentiellement mortelle (voir " Autres médicaments et Sertraline AB").

 Si votre concentration de sodium sanguin est faible, car cela peut survenir en raison du traitement par Sertraline AB. Vous devez également informer votre médecin si vous prenez certains médicaments contre l'hypertension artérielle qui peuvent aussi modifier la concentration de sodium sanguin.

 Si vous êtes âgé car vous pouvez présenter un risque plus élevé de baisse de la concentration de sodium dans le sang (cf. ci-dessus)

 Si vous souffrez d'une maladie du foie; votre médecin peut décider de vous traiter par une dose plus faible de Sertraline AB.

 Si vous avez un diabète; votre concentration de glucose dans le sang peut être modifiée par Sertraline AB et votre traitement contre le diabète peut devoir être adapté.

 Si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à développer des

 ecchymoses), si vous êtes enceintes (voir " Grossesse, allaitement et fertilité ") ou si vous avez pris des médicaments qui fluidifient le sang (par ex. acide acétylsalicylique (aspirine), ou warfarine) ou qui peuvent augmenter le risque d'hémorragie.

 Si vous êtes un enfant ou un adolescent âgé de moins de 18 ans. Sertraline AB ne doit être utilisé chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans que s'ils souffrent du trouble obsessionnel compulsif (TOC). Si vous êtes traité pour ce trouble, votre médecin mettra en place une surveillance étroite (voir ci-dessous

1. Comment prendre Sertraline AB ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est :

Adultes

Dépression et trouble obsessionnel compulsif (TOC)

La dose efficace habituelle est de 50 mg/jour. La dose quotidienne peut être augmentée par tranches de 50 mg et à des intervalles d'au moins une semaine sur une période de plusieurs semaines. La dose maximale recommandée est de 200 mg/jour.

Trouble panique, trouble d'anxiété sociale et état de stress post-traumatique (ESPT)

Le traitement doit être débuté à la dose de 25 mg/jour et augmenté à 50 mg par jour après une semaine. La dose quotidienne peut ensuite être augmentée par tranches de 50 mg sur une période de plusieurs semaines. La dose maximale recommandée est de 200 mg/jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sertraline AB ne doit être utilisé que pour traiter les enfants et les adolescents souffrant de TOC âgés de 6 à 17 ans.

Troubles obsessionnels compulsifs (TOC)

Enfants âgés de 6 à 12 ans : la dose initiale recommandée est de 25 mg une fois par jour.

Après une semaine, votre médecin peut augmenter cette dose jusqu'à 50 mg/jour. La dose maximale est de 200 mg une fois par jour.

Enfants âgés de 13 à 17 ans : la dose initiale recommandée est de 50 mg une fois par jour.

La dose maximale est de 200 mg une fois par jour.

Si vous souffrez de problèmes de foie ou des reins, veuillez en informer votre médecin et suivre ses instructions.

Mode d'administration :

Les comprimés de Sertraline AB peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.

Prenez votre médicament une fois par jour, le matin ou le soir.

Votre médecin vous indiquera la durée pendant laquelle vous devrez prendre ce médicament. Elle dépendra de la nature de votre maladie et de la manière dont vous répondez au traitement. Plusieurs semaines sont parfois nécessaires pour que vos symptômes commencent à s'améliorer. Le traitement de la dépression doit en général continuer pendant 6 mois après l'amélioration.