Donepezil Sandoz 5,0mg Comp Pell 98 X 5,0mg

Démence d'Alzheimer

Ce que contient Donepezil Sandoz

La substance active est le chlorhydrate de donépézil.

Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil.

Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé :

Cellulose microcristalline

Lactose monohydraté

Amidon de maïs

Stéarate de magnésium

Enrobage du comprimé :

5 mg :

Alcool polyvinylique

Talc

Dioxyde de titane (E 171)

Macrogol 3350

Lécithine de soja

10 mg :

Alcool polyvinylique

Talc

Dioxyde de titane (E 171)

Macrogol 3350

Lécithine de soja

Oxyde de fer jaune (E 172)

En particulier, dites à votre médecin si vous prenez actuellement l'un des types de médicaments suivants :

 autres médicaments contre la maladie d'Alzheimer, par ex. galantamine  antalgiques ou traitements contre l'arthrite, par ex. aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par ex. ibuprofène, diclofénac sodique  médicaments anticholinergiques, par ex. toltérodine  médicaments contre les infections bactériennes, par ex. clarithromycine, érythromycine, lévofloxacine, moxifloxacine, rifampicine  médicaments antifongiques, par ex. kétoconazole  médicaments contre la dépression, par ex. citalopram, escitalopram, amitriptyline, fluoxétine  médicaments contre la psychose, par ex. pimozide, sertindole, ziprasidone  anticonvulsivants, par ex. phénytoïne, carbamazépine  médicaments pour les problèmes de rythme cardiaque, par ex. amiodarone, sotalol  médicaments contre les troubles cardiaques, par ex. quinidine, bêta-bloquants (propranolol et aténolol)  myorelaxants, par ex. diazépam, succinylcholine  anesthésiques généraux  médicaments obtenus sans ordonnance, par ex. remèdes à base de plantes

Si vous devez subir une opération qui nécessite une anesthésie générale, vous devez dire à votre médecin et à l'anesthésiste que vous prenez Donepezil Sandoz. La raison en est que votre médicament peut affecter la quantité d'anesthésique nécessaire.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des personnes prenant Donepezil Sandoz.

Avertissez votre médecin si vous présentez l'un de ces effets pendant que vous prenez Donepezil Sandoz.

Effets indésirables graves :

Si vous observez l'un des effets indésirables graves ci-dessous, vous devez avertir votre médecin immédiatement. Il se peut que vous ayez besoin d'un traitement médical en urgence.

 Atteinte du foie, par exemple hépatite. Les symptômes de l'hépatite sont : nausées ou vomissements, perte d'appétit, sentiment de malaise général, fièvre, démangeaisons, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000).

 Ulcères de l'estomac ou de l'intestin. Les symptômes d'ulcère sont des douleurs et un inconfort gastrique (indigestion), ressentis entre le nombril et le sternum (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

 Saignement de l'estomac ou des intestins. Ces saignements peuvent provoquer des selles noires goudronneuses ou le passage visible de sang par le rectum (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

 Crises d'épilepsie ou convulsions (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

 Fièvre avec rigidité musculaire, transpiration ou diminution du niveau de conscience. Ce sont les symptômes d'un trouble appelé "Syndrome Malin des Neuroleptiques" (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000).

 Faiblesse musculaire, sensibilité ou douleur et, en particulier, si vous ressentez en même temps un malaise, si vous présentez une température élevée ou si votre urine est brunâtre. Cela peut être dû à une dégradation anormale des muscles susceptible d'engager le pronostic vital et de provoquer des problèmes rénaux (pathologie appelée rhabdomyolyse).

Les effets indésirables qui ont été signalés sont ici présentés par ordre de fréquence :

Très fréquent, peuvent toucher plus de 1 personne sur 10 :

 diarrhée

 nausées

 maux de tête

Fréquent, peuvent toucher plus de 1 à 10 utilisateurs sur 100 :

 crampes musculaires

 fatigue

 difficulté à dormir (insomnie)

 rhume de cerveau

 perte d'appétit

 hallucinations (voir ou entendre choses qui n'existent pas)

 rêves inhabituels et cauchemars

 agitation

 comportement agressif

 syncope

 vertiges

 vomissements

 sensation gastrique inconfortable

 éruption cutanée

 démangeaisons

 émission d'urine incontrôlable

 douleur

 accidents (les patients peuvent présenter une tendance accrue aux chutes et aux blessures résultant d'accidents)

Peu fréquent, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 :

 rythme cardiaque lent

 augmentation mineure de l'enzyme musculaire créatine kinase dans les analyses de sang

Rare, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

 tremblements, raideur ou mouvements incontrôlables, surtout au niveau du visage et de la langue, mais également au niveau des membres.

 des modifications du rythme cardiaque

Fréquence indéterminée :

 modifications de l'activité cardiaque susceptibles d'être observées sur un électrocardiogramme (ECG), appelées " intervalle QT prolongé "

 battements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissement pouvant être les symptômes d'une affection potentiellement mortelle appelée torsade de pointes

 augmentation de la libido, hypersexualité

 syndrome de la tour de Pise (une affection impliquant des contractions musculaires involontaires associées à une flexion latérale anormale du corps et de la tête)

Ne prenez jamais Donepezil Sandoz

Si vous êtes allergique

 au chlorhydrate de donépézil, ou  aux dérivés de la pipéridine, qui sont des substances similaires au donépézil, ou  au soja, aux arachides, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Adultes/ patients âgés

• Posologie initiale: 5 mg par jour pendant min. 1 mois
• Posologie maximale: 10 mg par jour

Mode d'administration

• Avaler le soir, juste avant le coucher

CNK	2853117
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	48 mm
Longueur	103 mm
Profondeur	68 mm
Quantité du paquet	98
Ingrédients actifs	donépézil chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice