Ebglyss 250mg Sol Inj Stylo Prerempli 3x2ml
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Ceci est un médicament, pas d'utilisation au long cours sans avis médical, tenir hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.
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Ebglyss est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte et de l'adolescent âgé de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg, qui nécessitent un traitement systémique.
- La substance active est le lébrikizumab. Chaque stylo prérempli contient 250 mg de lébrikizumab dans une solution de 2 mL (125 mg/mL).
- Les autres composants sont l'histidine, l'acide acétique glacial (E260), le saccharose, le polysorbate 20 (E432) et l'eau pour préparations injectables.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Vaccins vivants
La sécurité et l'efficacité de l'utilisation concomitante du lébrikizumab et de vaccins vivants ou vivants atténués n'ont pas été étudiées. Les vaccins vivants et vivants atténués ne doivent pas être administrés au cours du traitement par lébrikizumab.
Vaccins non vivants
Les réponses immunitaires aux vaccins non vivants ont été évaluées dans une étude au cours de laquelle des patients adultes atteints de dermatite atopique ont été traités par lébrikizumab 500 mg aux semaines 0 et 2, puis par lébrikizumab 250 mg toutes les deux semaines.
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
• Rougeur et gêne oculaires (conjonctivite) • Inflammation oculaire due à une réaction allergique (conjonctivite allergique) • Sécheresse oculaire • Réactions au site d'injection
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
• Zona, une éruption cutanée douloureuse avec des cloques, sur une partie du corps (herpès zoster) • Augmentation du nombre d'éosinophiles (un type de globules blancs ; éosinophilie) • Inflammation de la cornée (la couche transparente qui recouvre le devant de l'œil ; kératite) • Démangeaisons, rougeurs et gonflement de la paupière (blépharite)
N'utilisez jamais Ebglyss - si vous êtes allergique au lébrikizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Comment utiliser Ebglyss
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Dose d'Ebglyss et durée du traitement Votre médecin déterminera la dose d'Ebglyss dont vous avez besoin et la durée d'utilisation.
La dose recommandée est de : • Deux injections initiales de 250 mg chacune de lébrikizumab (500 mg au total) à la semaine 0 et à la semaine 2. • Une injection de 250 mg toutes les deux semaines de la semaine 4 jusqu'à la semaine 16.
Selon votre réponse au traitement, votre médecin pourra décider que vous arrêtiez le médicament ou que vous continuiez à recevoir une injection de 250 mg toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 24.
• Une injection de 250 mg toutes les 4 semaines à partir de la semaine 16 (dose d'entretien).
Ebglyss est administré sous forme d'injection sous la peau (injection sous-cutanée) dans la cuisse ou l'abdomen, à l'exception de la zone de 5 centimètres autour du nombril. L'injection peut également être effectuée dans le haut du bras si elle n'est pas réalisée par vous-même. Vous et votre médecin ou votre infirmier/ère devez décider si vous pouvez vous injecter Ebglyss vous-même.
Il est recommandé de changer le site d'injection à chaque injection. Ebglyss ne doit pas être injecté dans les zones où la peau est sensible, endommagée ou présente des hématomes ou des cicatrices, ou dans une zone où la peau présente des lésions de dermatite atopique ou d'autres lésions cutanées. Pour la dose initiale de 500 mg, administrez deux injections de 250 mg de manière consécutive dans des sites d'injection distincts. Il est important de ne pas essayer de vous injecter le médicament vous-même avant d'avoir reçu une formation par votre médecin ou infirmier/ère. Un soignant peut aussi réaliser votre injection d'Ebglyss après une formation appropriée. Chez les adolescents à partir de 12 ans, il est recommandé qu'Ebglyss soit administré par un adulte ou sous la supervision d'un adulte.
Le stylo prérempli ne doit pas être secoué.
Lisez attentivement les " Instructions d'utilisation " du stylo prérempli avant d'utiliser Ebglyss.
| CNK | 4785507 |
|---|---|
| Organisations | Almirall |
| Marques | Almirall |
| Ingrédients actifs | lébrikizumab |